Hyebrid. գանգի և դեմքի տիտանե իմպլանտներ՝ 100% զեղչով պատերազմի մասնակից զինծառայողներին

• 100%զեղչ պատերազմի բոլոր մասնակից զինծառայողներին. այսպես է գրում Hyebrid-ն իր կայքում, պայմաններն այնտեղ հրապարակված չեն
• 300+Hyebrid-ի արտադրանք էր տեղադրվել պացիենտներին մինչև 2026 թվականի սկիզբը, առաջինները՝ 2021-ին. ընկերության տվյալներ (կատալոգ, էջ 1 և 7), բոլոր պացիենտների, ոչ միայն զինվորականների
• 54անհատական տիտանե թիթեղ և պրոթեզ էր պատրաստվել վետերանների համար 2023 թվականի դրությամբ՝ ըստ EVN Report-ի հեղինակային սյունակի

Ինչ է անում Hyebrid-ը և ինչ առանձնահատկություններ ունեն նրա արտադրանքները

Hyebrid-ը (լոգոտիպում՝ HYEBRID TECHNOLOGIES) Երևանում գործող լաբորատորիա է։ Ըստ ընկերության կատալոգի՝ այն հիմնադրվել է 2021 թվականի սկզբին (էջ 1). կայքում և 2021 թվականի հրապարակումներում հանդիպում է նաև նախկին անվանումը՝ Hybrid Laboratory, հայերեն՝ «Հիբրիդ» լաբորատորիա։ Այն հիմնել են Ֆրանսիայի, Ռուսաստանի, Գերմանիայի, ԱՄՆ-ի և Լիբանանի հայերը՝ տեղացի գործընկերների հետ համատեղ. այդ մասին 2021 թվականի սեպտեմբերի 23-ին հայտնել է Հայաստանի Հանրային ռադիոն՝ հղում անելով Սփյուռքի գործերի գլխավոր հանձնակատարի գրասենյակին և նշելով, որ մինչ այդ 11 զինծառայողի արդեն տեղադրվել էին տիտանե պրոթեզներ։ Կատալոգում որպես հիմնադիր նշված է Կարեն Կարապետյանը, որպես գործադիր տնօրեն՝ Արթուր Խաչատրյանը. արտադրանքը նախագծում է գլխավոր կենսաբժշկական ինժեներ Բագրատ Բաղդասարյանը, իսկ նախագիծը ստուգում և հաստատում է վիրահատող վիրաբույժը կամ, անհրաժեշտության դեպքում, տարբեր մասնագիտությունների բժիշկների խորհուրդը (էջ 1)։ Արտադրանքը տպվում է մետաղի 3D տպիչով. լազերը շերտ առ շերտ հալեցնում է մետաղի փոշին (SLM տեխնոլոգիա)։ Տեղադրում է վիրաբույժը. EVN Report-ի տվյալներով՝ Hyebrid-ը պատրաստի արտադրանքը փոխանցում է հիվանդանոցներին։ Ինչ է ներառված ցանկում՝ ըստ 2026 թվականի կատալոգի (էջ 6–34).

• նյարդավիրաբուժություն. գանգի կամարի դեֆեկտը վնասվածքից, դեկոմպրեսիվ կրանիոտոմիայից և այլ պատճառներից հետո փակող անհատական իմպլանտ (կրանիոպլաստիկա, էջ 8), գանգի աճը հաշվի առնող մանկական ընդարձակվող կրանիոպլաստիկ համակարգ (էջ 11), կրանիոսինոստոզի՝ գանգի կարերի վաղաժամ միաճման դեպքում ոսկրահատման վիրաբուժական կաղապարներ (էջ 15), ոսկրային բեկորների ֆիքսման ստանդարտ տիտանե թիթեղներ (էջ 16)
• ծնոտ. ոսկրային փոխպատվաստուկը պահող անհատական ցանց (էջ 17), ենթավերոսկրային իմպլանտ ծնոտի ծանր ատրոֆիայի դեպքում, երբ սովորական ատամնային իմպլանտներ հնարավոր չէ տեղադրել (էջ 18), ռեզեկցիայից կամ վնասվածքից հետո ծնոտի հատվածը փոխարինող իմպլանտ (էջ 19), պացիենտի սեփական ոսկրով, օրինակ՝ փոքր ոլոքոսկրից, ծնոտի վերականգնման հավաքածու (էջ 20), ստորին ծնոտի մեծ վերականգնողական թիթեղ՝ Megaplate (էջ 21)
• հոդ. պացիենտի համար պատրաստվող քունքաստործնոտային հոդի ամբողջական էնդոպրոթեզ (էջ 22)՝ կատալոգի միակ հոդը
• ստորին ծնոտի մանկական համակարգ, որը հաշվի է առնում աճը. կատալոգի համաձայն՝ դրա տեղադրումը նախատեսված է 2026 թվականին (էջ 24)
• դեմք. ակնակապիճի պատերի և հատակի, ինչպես նաև ակնակապիճա-այտոսկրային համալիրի իմպլանտներ (էջ 27–28), դեմքի ոսկրային եզրագծի պլաստիկայի իմպլանտ (էջ 29), կաղապարների և ֆիքսատորների հավաքածուներ օրթոգնաթիկ վիրահատության՝ ծնոտների դիրքի շտկման, և գենիոպլաստիկայի՝ կզակի շտկման համար (էջ 30–32)
• ստանդարտ արտադրանք. 0,3–0,6 մմ հաստությամբ տիտանե ցանցեր և օստեոսինթեզի թիթեղներ (էջ 33–34)։

Գլխավոր առանձնահատկությունն այն է, որ, բացի ստանդարտ թիթեղներից և ցանցերից, արտադրանքը չի ընտրվում պատրաստի չափերից, այլ նախագծվում է մեկ մարդու համար՝ նրա ՀՇ-ի և 3D սկանավորման տվյալներով, որպեսզի ճշգրիտ կրկնի անատոմիան (կատալոգ, էջ 1)։ Անհատական իմպլանտները տպվում են Ti-6Al-4V ELI (Grade 23) տիտանային համաձուլվածքից, որը համապատասխանում է վիրաբուժական իմպլանտների ASTM F136 ստանդարտին, իսկ ստանդարտ թիթեղներն ու ցանցերը՝ Grade 2 տեխնիկապես մաքուր տիտանից (էջ 2, 16, 33–34, 36)։ Ընկերության նյութերի թվում կատալոգը նշում է նաև կոբալտ-քրոմային համաձուլվածքը, ցիրկոնիումի երկօքսիդը, PEEK և PMMA պոլիմերները և գերբարձրամոլեկուլային պոլիէթիլենը, իսկ վիրաբուժական կաղապարներն ու անատոմիական մոդելները տպվում են բժշկական ֆոտոպոլիմերային խեժից (էջ 2–4)։ Ծանրաբեռնվածություն կրող իմպլանտների ամրությունը նախապես հաշվարկվում է համակարգչային մոդելի վրա՝ վերջավոր տարրերի մեթոդով (էջ 5, 36)։ Ստանդարտ թիթեղները լինում են հարթ փայլեցված մակերևույթով կամ մակերևույթի սեփական մշակմամբ՝ EAAM, որը, ըստ ընկերության, պետք է նպաստի ոսկրի հետ միաճմանը (էջ 16, 34), իսկ կենսահամատեղելիությունը գնահատվում է ISO 10993 ստանդարտներով (էջ 36)։ Երկու մանկական համակարգերը՝ գանգի և ստորին ծնոտի, ընկերությունը կատալոգում անվանում է «աշխարհում առաջինը» (էջ 11, 24). մանկական կրանիոպլաստիկ համակարգը, ըստ կատալոգի, առաջին անգամ տեղադրվել է 2022 թվականին։ Դրա անկախ հաստատում չենք գտել։ Գիտական աշխատանքում Hyebrid-ը որպես գործընկերներ նշում է ՀՀ ԳԱԱ Մոլեկուլային կենսաբանության ինստիտուտը և CANDLE սինքրոտրոնային հետազոտությունների ինստիտուտը (էջ 36)։ Այս ամենը ընկերության սեփական նկարագրություններն են. արդյունքների մասին անկախ տվյալներ չենք գտել։

Արտադրանքի գրանցման մասին կատալոգում ասված է հետևյալը. Եվրամիությունում CE մակնշման հայտը ընկերությունը նախատեսում է ներկայացնել կլինիկական դիտարկման հնգամյա ժամկետից հետո, իսկ ԱՄՆ-ի FDA-ին հայտ ներկայացնելը նույնպես դեռ միայն նախատեսված է (էջ 35)։ Կատալոգի վերջում՝ կոնտակտների էջում, նշված է «MEDICAL» ՍՊԸ-ի ISO 13485:2016 հավաստագիրը. դա արտադրողի որակի կառավարման համակարգի ստանդարտ է, ոչ թե բուն արտադրանքի թույլտվություն։ Ով է տվել հավաստագիրը, կատալոգում նշված չէ, և մենք այն ռեեստրով չենք ստուգել։ ՀՀ առողջապահության նախարարությունում գրանցման մասին կատալոգը չի գրում. եթե դա ձեզ համար կարևոր է, հարցրեք ընկերությանը և վիրաբույժին։

Ում համար է զեղչը և ինչ պետք է ճշտել

hyebrid.tech կայքի գլխավոր էջի ներքևում զինվորականների մասին առանձին բլոկ կա։ Հայերեն տարբերակում գրված է «100% զեղչ» «պատերազմի բոլոր մասնակից զինծառայողներին», իսկ ռուսերեն և անգլերեն տարբերակներում՝ «100% անվճար»։ Խոսքը տիտանից հոդային գլխիկների, իմպլանտների և պրոթեզների արտադրության մասին է։ Որ զինվորականների համար դա անվճար է, հաստատում են նաև այլ աղբյուրներ. EVN Report-ի 2023 թվականի փետրվարի 15-ի հեղինակային սյունակում գրված է, որ զինվորականներին արտադրանքը տրամադրվում է անվճար, իսկ yell.am տեղեկատուում ընկերության քարտում, որը թարմացվել է 2026 թվականի հուլիսին, նշված է զինծառայողների անվճար սպասարկում։ Ընկերության 2026 թվականի կատալոգում այս մասին ոչինչ ասված չէ. պատերազմը այնտեղ հիշատակվում է մեկ անգամ՝ որպես ընկերության հիմնադրման պատճառ (էջ 1)։ Ընկերության մնացած աշխատանքը առևտրային է և կայքում ուղղված է բժիշկներին, ատամնատեխնիկներին և լաբորատորիաներին։ Կայքում կա միայն ատամնատեխնիկական աշխատանքների գնացուցակ, որը գործել է 2021 թվականի սեպտեմբերի 20-ից նոյեմբերի 20-ը, կատալոգում գներ չկան, ուստի գներ չենք նշում. քաղաքացիական պացիենտի համար իմպլանտի արժեքը ճշտեք ընկերությունում։

Ինչպես կապվել Hyebrid-ի հետ

Իմպլանտը տեղադրում է վիրաբույժը հիվանդանոցում, ուստի այդ հարցը արժե քննարկել նաև պացիենտին վարող բժշկի՝ նյարդավիրաբույժի կամ դիմածնոտային վիրաբույժի հետ։ Կատալոգում ընկերությունը գրում է, որ իմպլանտի նյութը հակացուցում չէ ՄՌՏ-ի, ՀՇ-ի և ԷԷԳ-ի համար, սակայն պատկերներում հնարավոր են արտեֆակտներ (էջ 7). ցանկացած հետազոտությունից առաջ ասեք բժշկին, որ ունեք տիտանե իմպլանտ։

Եթե անհրաժեշտ է ձեռքի կամ ոտքի պրոթեզ

Hyebrid-ի 2026 թվականի կատալոգում ձեռքի և ոտքի պրոթեզներ չկան՝ ոչ կոճղին հագցվողները, ոչ էլ կոնքազդրային, ծնկան, ուսի կամ արմնկային հոդերի էնդոպրոթեզները։ Նրա բոլոր արտադրանքները նախատեսված են գանգի և դիմածնոտային շրջանի համար, իսկ միակ հոդը քունքաստործնոտայինն է (էջ 6, 22), թեև «Մեր մասին» բաժնում ասված է, որ լաբորատորիան լուծումներ է պատրաստում «ամբողջ մարմնի» վերականգնման համար (էջ 1)։ Այլ աղբյուրներ այլ բան են ասում. yell.am տեղեկատուում ընկերության արտադրանքի թվում նշված են կոնքազդրային, ծնկան, ուսի և արմնկային հոդերի պրոթեզներ, կայքի հայերեն տեքստում ընկերությունն իր արտադրանքի կարիք ունեցողների թվում նշում է վերջույթներ կորցրած անձանց, իսկ EVN Report-ի 2023 թվականի սյունակը գրում է, որ Hyebrid-ը պատրաստում է նաև վերջույթների անհատական պրոթեզներ։ Թե արդյոք ընկերությունը հիմա որևէ բան պատրաստում է ձեռքերի և ոտքերի համար, ճշտեք անմիջապես նրա մոտ։

Ձեռքի և ոտքի պրոթեզներ պատրաստում են նաև պրոթեզավորման կենտրոնները։ Դրանցից մեկը գործում է «Զինվորի տուն» վերականգնողական կենտրոնում։ Կենտրոնի կայքի համաձայն՝ այն 2018 թվականին ստեղծել է հասարակական կազմակերպությունը ԵՊԲՀ-ի և ՊՆ-ի հետ համատեղ, և այնտեղ անվճար վերականգնողական բուժում են ստանում հայրենիքի պաշտպանության ժամանակ վիրավորում ստացած անձինք։ Նույն կայքի համաձայն՝ 2021 թվականի ապրիլին «Զինվորի տանը» բացվել է Պրոթեզավորման կենտրոն, որտեղ պրոթեզավորվել են 2020 թվականի պատերազմի հետևանքով վերին և ստորին վերջույթների ամպուտացիաներ ունեցող տղաները։ Հասցեն՝ ք. Երևան, Աբովյան փ. 58, հեռախոսը՝ (011) 202520։ Medaro-ի տեղեկատուում կան նաև այլ պրոթեզավորման կենտրոններ՝ «Ինտերօրթո» և «ՆԱՆՈ-ՊՌՈ». զինծառայողների համար պայմանները ճշտեք նրանց մոտ։

Hyebrid-ի արտադրանքը. պատկերներ կատալոգից

Ստորև՝ Hyebrid-ի արտադրանքը ընկերության 2026 թվականի կատալոգից (2-րդ հրատարակություն). առաջինը լուսանկար է, մնացածը՝ արտադրանքի եռաչափ պատկերներ, որոնք ընկերությունը զետեղել է կատալոգում։ Հոդվածի շապիկը նույնպես կատալոգից է. քունքաստործնոտային հոդի էնդոպրոթեզ գանգի մոդելի վրա (էջ 22)։ Կատալոգը տրամադրել է ընկերությունը, hyebrid.tech կայքում այն հրապարակված չէ։ Կատալոգի այն պատկերները, որոնցում պացիենտներ են, մենք չենք հրապարակում։